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霜膏凈化室生產區(qū)的要求
有無菌要求但不能夠實行最終滅菌的工藝和雖能實現(xiàn)最終滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應在潔凈生產區(qū)內進行。
有良好衛(wèi)生生產環(huán)境要求的潔凈生產區(qū)，應包括包裝前的存放、處理場所，不能最終滅菌的原料前處理、產品封罐、成型場所，產品最終滅菌后的暴露環(huán)境，內包裝材料準備區(qū)域和內包裝間和檢驗室等。
潔凈生產區(qū)應生產流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產線布局不應造成往返交叉和不連續(xù)。
生產區(qū)內相互聯(lián)系的不同車間之間應符合品種和工藝的需要，必要時應有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不應小于3平方米。
原料前處理不得與成品生產使用同一潔凈區(qū)域。
生產車間內劃出與生產規(guī)模相適應的面積和空間作為物料、中間產品、待驗品和成品的暫存區(qū)，并應嚴防交叉、混淆和污染。
檢驗室設置，對其排氣和排水應有妥善處理措施。對產品的檢驗過程有空氣潔凈要求的，應設潔凈工作臺。
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